“Uji Klinis Perbandingan Luaran Mortalitas Dan Morbiditas Pasien Anak Dengan Syok Sepsis Yang Mendapatkan Protokolterapi Ussm (Ultrasound-Guided Septic Shock Management) Dan Accm (American College Of Critical Care Medicine)”.

Sari, Tita Luthfia and dr. Saptadi Yuliarto, Sp.A(K), MKes and dr. Kurniawan T. Kadafi, SpA(K),M.Biomed (2024) “Uji Klinis Perbandingan Luaran Mortalitas Dan Morbiditas Pasien Anak Dengan Syok Sepsis Yang Mendapatkan Protokolterapi Ussm (Ultrasound-Guided Septic Shock Management) Dan Accm (American College Of Critical Care Medicine)”. Magister thesis, Universitas Brawijaya.

Abstract

Latar belakang: Saat ini tatalaksana syok sepsis pada anak semakin berkembang, terutama terkait isu dampak buruk dari fluid overload dan manfaat penggunaan agen vasoaktifinotropik secara dini. Hal ini juga didukung dengan mulai digunakannya perangkat monitor hemodinamik berbasis ultrasonografi. Meskipun beberapa studi melaporkan bahwa protokol resusitasi dengan ultrasound guided menurunkan morbiditas dan mortalitas, namun hingga saat ini belum protokol terapi standar yang digunakan. Oleh karena itu, penelitian ini mengusulkan sebuah protokol baru tatalaksana syok sepsis yaitu protokol USSM (Ultrasound-guided Septic Shock Management) yang akan dibandingkan dengan protokol standar berdasarkan ACCM (American College of Critical Care Medicine). Metode: Penelitian uji klinis dengan desain Single-blinded, Randomized Controlled Trial (RCT), Non-Inferiority Parallel Group Trial dilakukan pada pasien anak usia 1-18 tahun dengan diagnosis syok septik yang dirawat di ruang rawat intensif anak, IGD, dan bangsal anak. Luaran primer yang diukur adalah mortalitas dalam 72 jam. Sedangkan luaran sekunder yang dinilai antara lain keberhasilan resusitasi pada jam ke-6, jumlah total cairan resusitasi, kejadian fluid overload yang dinilai dengan adanya peningkatan liver span, Lung Ultrasound Score (LUS), Vasoactive-Inotropic Score (VIS), parameter mikrosirkulasi (laktat dan HCO3-) serta parameter hemodinamik Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM). Uji klinis ini telah teregistrasi dan telah lolos uji kelaikan kaji etik. Analisa data dilakukan dnegan menggunakan program SPSS fow Windows v.23 Hasil: Sebanyak 95 pasien anak dengan syok sepsis yang memenuhi kriteria inklusi diikutsertakan dalam penelitian ini, dengan distribusi kelompok usia paling banyak usia 1 bulan - 1 tahun, diikuti kelompok usia 2 – 6 tahun dan 6 – 12 tahun. Luaran mortalitas pada jam ke-72 tidak berbeda signifikan antar kedua kelompok, 33,3% pada kelompok USSM dan 39,5% pada kelompok ACCM (p= 0,528). Namun, pada kelompok USSM didapatkan nilai median total jumlah cairan resusitasi yang lebih rendah signifikan dibandingkan dengan ACCM (10 (IQR 10-20) dan 20 (IQR 20-40), p= 0,000). Begitu juga dengan kejadian fluid overload yang dinilai dari peningkatan liver span, didapatkan angka lebih rendah pada kelompok USSM dibandingkan ACCM (masing-masing 32,5%, 42,3%, p= 0,034). Nilai VIS pada jam ke-6 lebih tinggi signifikan pada kelompok USSM dibandingkan ACCM (masingmasing 15 (IQR 5-32,5),10 (IQR 5-16,2), p= 0,045). Sedangkan parameter lain seperti Lung Ultrasound Score, parameter mikrosirkulasi (laktat dan HCO3-) serta parameter hemodinamik USCOM pada jam ke-6 tidak berbeda signifikan antara kedua kelompok (p> 0,05). Tidak didapatkan perbedaan yang signifikan antara jumlah subjek dengan syok yang teratasi pada akhir observasi pada kedua kelompok (47,6% pada kelompok USSM dan 34% pada kelompok ACCM, p= 0,117). Kesimpulan: Protokol USSM tidak lebih inferior dibandingkan dengan protokol ACCM terkait angka mortalitas dalam 72 jam dan keberhasilan tatalaksana syok sepsis. Protokol USSM menurunkan jumlah total cairan resusitasi dan kejadian fluid overload serta meningkatkan penggunaan inotropik-vasoaktif.

English Abstract

Background: The management of septic shock in children is rapidly evolving, especially concerning the negative effects of fluid overload and the benefits of early vasoactiveinotropic therapy. It is supported by the increasing use of ultrasound-based hemodynamic monitoring devices. Several studies report that resuscitation protocols guided by ultrasound reduce morbidity and mortality, however there is no standard protocol in use. Therefore, this study proposes a new protocol for managing septic shock, the USSM (Ultrasound-guided Septic Shock Management) protocol, which will be compared to the standard protocol based on the ACCM (American College of Critical Care Medicine). Method: It was a single-blinded, Randomized Controlled Trial (RCT), Non-Inferiority Parallel Group Trial, involving pediatric patients aged 1-18 years diagnosed with septic shock in pediatric intensive care units, emergency rooms, and pediatric wards. The primary outcome measured is mortality within 72 hours. The secondary outcomes evaluated include successful resuscitation at the 6th hour, total resuscitation fluid volume, incidence of fluid overload assessed by increased liver span, Lung Ultrasound Score (LUS), VasoactiveInotropic Score (VIS), microcirculation parameters (lactate and HCO3-), as well as hemodynamic parameters measured by Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM). This study has been registered and approved by Health Research Ethics Committee of RSUD dr. Saiful Anwar Malang. Data analysis was conducted using SPSS for Windows v.23. Results: A total of 95 pediatric patients with septic shock meeting inclusion criteria were enrolled in this study, with the majority being in the age group of 1 month to 1 year, followed by the 2–6 years and 6–12 years age groups. Mortality at the 72nd hour did not differ significantly between the two groups, with 33.3% in the USSM group and 39.5% in the ACCM group (p = 0.528). However, the USSM group had a significantly lower median total resuscitation fluid volume compared to the ACCM group (10 (IQR 10-20) and 20 (IQR 20- 40), p = 0.000). Similarly, the incidence of fluid overload, as assessed by increased liver span, was lower in the USSM group compared to the ACCM group (32.5% vs. 42.3%, p = 0.034). The VIS score at the 6th hour was significantly higher in the USSM group compared to the ACCM group (15 (IQR 5-32.5) vs. 10 (IQR 5-16.2), p = 0.045). Other parameters such as Lung Ultrasound Score, microcirculation parameters (lactate and HCO3-), and hemodynamic parameters from USCOM did not show significant differences between the two groups (p > 0.05). There was no significant difference in number of subject with shock resolution at the end of observation (47.6% in the USSM group and 34% in the ACCM group, p = 0.117). Conclusion: The USSM protocol is not inferior to the ACCM protocol in terms mortality rates within 72 hours and shock resolution in pediatric shock septic patient. The USSM protocol reduces the total resuscitation fluids volume, the incidence of fluid overload and increasing the use of inotropic-vasoactive agents.

Item Type:	Thesis (Magister)
Identification Number:	0424060128
Divisions:	Profesi Kedokteran > Spesialis Ilmu Kesehatan Anak, Fakultas Kedokteran
Depositing User:	Unnamed user with username nova
Date Deposited:	12 Nov 2024 04:37
Last Modified:	12 Nov 2024 04:37
URI:	http://repository.ub.ac.id/id/eprint/232457

Text (DALAM MASA EMBARGO) Tita Luthfia Sari.pdf Restricted to Registered users only Download (4MB)

Actions (login required)

View Item