Analisis Yuridis Tindak Pidana Yang Dilakukan Produsen Obat Sirup Tidak Layak Edar Dalam Perspektif Perlindungan Konsumen

Fauziah, Hidayati and Dr. Abdul Madjid, S.H., M.Hum and Fines Fatimah, S.H., M.H (2023) Analisis Yuridis Tindak Pidana Yang Dilakukan Produsen Obat Sirup Tidak Layak Edar Dalam Perspektif Perlindungan Konsumen. Sarjana thesis, Universitas Brawijaya.

Abstract

Pada skripsi ini,penulis mengangkat permasalahan obat sirup yang menyebabkan gagl ginjal akut pada anak di Indonesia. Pilihan permasalahan tersebut dilatarbelakangi oleh banyak anak-anak yang meninggal dunia dan menderita penyakit gagal ginjal akut akibat mengkonsumsi obat sirup yang beredar. Oleh karena itu perlu dianalisis bagaimana pertanggungjawaban pihak terkait dengan hal ini khususnya perusahaan produsen obat sirup. Berdasarkan hal diatas, karya tulis ini mengangkat rumusan masalah: (1) Apakah perbuatan produsen obat sirup yang tidak layak edar dapat dipandang tindak pidana dalam perspektif perlindungan konsumen (2) Siapa yang dapat dipertanggungjawabkan terhadap obat sirup yang tidak layak edar di Indonesia. Kemudian penulisan karya ini menggunakan metode yuridis normatif dengan metode pendekatan perundang-undangan (statute approach). Bahan hukum diperoleh dengan studi pustaka (library research) dan analisa dengan menggunakan teknik interpretasi gramatikal dan interpretasi sistematis. Dari hasil penelitian dengan metode di atas, penulis memperoleh jawaban yang ada bahwa tindakan perusahaan obat sirup memproduksi dan menjual obat sirup yang mengandung cemaran EG dan DEG di atas batas aman melanggar pasal 8 huruf a Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen. kandungan EG dan DEG dalam obat sirup adalah 0,1 % atau hanya boleh dikonsumsi 0,5 mg per beran badan per hari sesuai dengan ketentuan yang diatur dalam persyaratan mengenai kandungan dalam obat sirup Farmakope yang diterbitkan oleh kementerian kesehatan melalui Peraturan Menkes Nomor Hk.01.07/Menkes/626/2020 Tentang Farmakope Indonesia Edisi VI. Direksi perusahaan obat dapat bertanggungjawab terhadap tindak pidana korporasi berdasarkan pendekatan organ primary test. Direksi dapat dipertanggungjawabkan dalam tindak pidana korporasi perusahan obat sirup yang memproduksi obat sirup berbahaya apabila melakukan tindak pidana dalam kewenangannya, melakukan tindakan yang masih terdapat dalam ruang lingkup tugas dan wewenangnya sesuai dengan peraturan perusahaan. Direksi produksi dalam perusahaan obat bertanggungjawab terhadap produksi obat dan juga persediaan bahan baku obat. Pendekatan authorized acts test, penentuan organ yang diidentifikasikan sebagai korporasi didasarkan pada tindakan orang tertentu suatu korporasi yang mendapat mandat dari organ-organ utama.

English Abstract

In this thesis, the author raises the issue of syrup drugs that cause acute kidney failure in children in Indonesia. The choice of the problem is motivated by many children who died and suffered from acute kidney failure due to consuming syrup drugs in circulation. Therefore, it is necessary to analyze how the liability of the parties related to this matter, especially the syrup drug manufacturer. Based on the above, this paper raises the formulation of the problem: (1) How can the actions of syrup producers that are not worthy of distribution be considered a criminal offense in the perspective of consumer protection (2) Who can be held responsible for syrup drugs that are not worthy of distribution in Indonesia? Then the writing of this work uses a normative juridical method with a statute approach. Legal materials are obtained by library research and analyzed using grammatical interpretation techniques and systematic interpretation. From the results of the research using the above method, the author obtained the answer that the actions of the syrup medicine company to produce and sell syrup medicine containing EG and DEG contaminants above the safe limit violated article 8 letter a of Law 8 year 1999 concerning Consumer Protection. the content of EG and DEG in syrup medicine is 0.1% or can only be consumed 0.5 mg per body weight per day in accordance with the provisions stipulated in the requirements regarding the content in syrup medicine Pharmacopoeia issued by the ministry of health through the Minister of Health Regulation Number Hk.01.07/Menkes/626/2020 concerning Indonesian Pharmacopoeia VI Edition. Directors of drug companies can be held liable for corporate criminal offenses based on the organ primary test approach. Directors can be held liable in corporate criminal offenses of syrup drug companies that produce dangerous syrup drugs if they commit criminal acts in intravires, namely taking actions that are still within the scope of their duties and authority in accordance with company regulations. The production directors in a drug company are responsible for the production of drugs and also the supply of drug raw materials.authorized acts test approach, the determination of organs identified as corporations is based on the actions of certain persons of a corporation who have the mandate of the main organs.

Item Type:	Thesis (Sarjana)
Identification Number:	052301
Divisions:	Fakultas Hukum > Ilmu Hukum
Depositing User:	Samuri
Date Deposited:	23 Jan 2024 03:00
Last Modified:	23 Jan 2024 03:00
URI:	http://repository.ub.ac.id/id/eprint/213285

Text (DALAM MASA EMBARGO) Hidayati Fauziah.pdf Restricted to Registered users only until 31 December 2025. Download (1MB)

Actions (login required)

View Item